為方便食品行業(yè)的廣大同仁了解食品添加劑市場(chǎng)研發(fā)的趨勢及熱點(diǎn)，食品伙伴網(wǎng)注冊部對2022年度食品添加劑新品種的整體申報情況進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)。

　　

　　2022年，國家衛健委公布的受理申報的食品添加劑新品種72種；通過(guò)技術(shù)評審并征求意見(jiàn)的食品添加劑新品種46種；正式獲得批準的食品添加劑新品種32種，詳情如下。

　　

　　01、2022年食品添加劑新品種受理情況

　　

　　2022年，國家衛健委共受理食品添加劑新品種72種（詳情見(jiàn)表1），其中有31種新物質(zhì)被受理，占比43%，一定程度上反映了企業(yè)的創(chuàng )新力較強。另外41種均為已批準過(guò)的食品添加劑，猜測企業(yè)可能是在工藝或用途方面有了新的研究成果。2022年受理的72款產(chǎn)品中有29款產(chǎn)品延期再審，其中6款產(chǎn)品2次延期再審，這就給企業(yè)提了個(gè)醒，在進(jìn)行成果轉化，通過(guò)申報實(shí)現合規化的時(shí)候，一定要按照申報要求所需的證明材料做好充分準備。
 

　　

02、2022年食品添加劑新品種公開(kāi)征求意見(jiàn)情況

　　

　　2022年，國家食品安全風(fēng)險評估中心共發(fā)布食品添加劑新品種公開(kāi)征求意見(jiàn)6次，涉及46種產(chǎn)品（詳情見(jiàn)表2）。這些征求意見(jiàn)的產(chǎn)品中，包括食品營(yíng)養強化劑新品種17種、食品工業(yè)用酶制劑新品種13種、食品添加劑新品種1種、食品用香料新品種1種、食品工業(yè)用加工助劑新品種1種、擴大使用范圍/使用量的食品添加劑13種（其中含食品添加劑7種、營(yíng)養強化劑4種、食品工業(yè)用加工助劑2種）。

　　

　　值得注意的是，首個(gè)轉基因微生物生產(chǎn)的2'-巖藻糖基乳糖的安全性和工藝必要性已通過(guò)專(zhuān)家評審委員會(huì )技術(shù)審查。
 

　　

03、2022年食品添加劑新品種批準情況

　　

　　2022年，國家衛健委共批準32種食品添加劑新品種（見(jiàn)2022年第1號、2022年第2號、2022年第5號公告），包括13種食品工業(yè)用酶制劑新品種、1種食品添加劑新品種、1種食品營(yíng)養強化劑新品種、1種食品工業(yè)用加工助劑新品種以及16種擴大使用范圍/使用量的食品添加劑（其中13種食品添加劑、3種加工助劑），詳情見(jiàn)表3：
 

　　

　　04、歷年食品添加劑新品種受獲批情況統計

　　

　　（1）歷年食品添加劑新品種受理數量（見(jiàn)圖1）
 

　　

圖1 食品添加劑新品種歷年受理數量統計

　　

　　（2）歷年食品添加劑新品種獲批情況

　　

　　據統計，2015年至2022年共有248種食品添加劑新品種獲批（見(jiàn)圖2），其中以全新品種獲批的有100種（占比40%）（包括51種食品工業(yè)用酶制劑新品種、27種香料新品種、12種一般的食品添加劑新品種、9種營(yíng)養強化劑新品種以及1種食品工業(yè)用加工助劑新品種），以擴大使用范圍、使用量獲批的有148種（占比60%）。食品添加劑新品種主要以擴大使用范圍、使用量的形式獲批。
 

　　

圖2 2015年至2022年食品添加劑新品種批準情況

　　

　　05、小結

　　

　　在食品添加劑新品種批準方面，2022年批準的食品添加劑新品種數量與2021年基本接近（增加了2種），主要批準的新品種以食品工業(yè)用酶制劑為主（13種），其中涉及轉基因技術(shù)的酶制劑新品種12款，這也是近幾年食品添加劑酶制劑新品種的共同趨勢。另外，自從2021年國家衛健委開(kāi)放了其他轉基因食品添加劑申報受理通道（即涉及轉基因的其他食品添加劑也可以進(jìn)行申報，不再僅限于酶制劑），目前已有1款來(lái)自轉基因微生物的產(chǎn)品（2'-巖藻糖基乳糖）通過(guò)專(zhuān)家評審委員會(huì )技術(shù)審查，并進(jìn)行了公開(kāi)征求意見(jiàn)，相信很快會(huì )獲得批準。這預示著(zhù)生物技術(shù)在食品添加劑中應用開(kāi)了個(gè)好頭。