七、組織狀態(tài)

　　

　　描述應當符合產(chǎn)品相應特性，如粉狀、液態(tài)等。（參考：《食品標簽、說(shuō)明書(shū)樣稿（試行）》《指南（意見(jiàn)稿）》）

　　

　　八、適用人群

　　

　　根據產(chǎn)品類(lèi)別，按照《食品安全國家標準 特殊醫學(xué)用途配方食品通則》（GB 29922）和《食品安全國家標準 特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品通則》（GB 25596）規定的適用人群或適用的特殊醫學(xué)狀況進(jìn)行標注，應準確、詳細描述所有適用人群年齡范圍和（或）特殊醫學(xué)狀況。（參考：《食品標簽、說(shuō)明書(shū)樣稿（試行）》、GB 29922-2011、GB 25596-2013、《指南（意見(jiàn)稿）》）

　　

　　九、食用方法和食用量

　　

　　1.食用方法。應明確產(chǎn)品的具體攝入途徑，如口服（或）管飼，以及口服（或）管飼具體用法，包括服用方式、操作要求、食用前的沖調方法、產(chǎn)品應維持的溫度、服用速度、產(chǎn)品保存方式等。若產(chǎn)品需沖調后食用，應標示沖調用水的溫度范圍，并提供確定依據。（參考：《標簽、說(shuō)明書(shū)樣稿（試行）》、特殊醫學(xué)用途配方食品注冊常見(jiàn)問(wèn)題與解答、GB 13432-2013）

　　

　　2.食用量。應標示預包裝特殊膳食用食品每日或每餐食用量。描述適用人群在不同營(yíng)養狀況、不同疾病狀態(tài)下用量；食用量以“每次xx（重量或容量單位，如g、mg、ml等），每日xx次”表示，或以“每次xx（相應的計數單位，如包、瓶等），每日xx次”，或準確標示為ml/日，g/日，kcal/kg體重，kJ/kg體重。（參考：《標簽、說(shuō)明書(shū)樣稿（試行）》、GB 13432-2013）

　　

　　3.不同適用人群，其食用量和食用方法不一致時(shí)，應分別描述。（參考：《食品標簽、說(shuō)明書(shū)樣稿（試行）》）

　　

　　4.應標示“食用方法和食用量應在醫生或臨床營(yíng)養師指導下，根據適用人群的年齡、體重和醫學(xué)狀況等綜合確定”或類(lèi)似表述。（參考：特殊醫學(xué)用途配方食品注冊常見(jiàn)問(wèn)題與解答）

　　

　　5.特殊醫學(xué)用途早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方的標簽、說(shuō)明書(shū)還需要標示“食用方法和食用量應在醫生或臨床營(yíng)養師指導下，根據適用人群的矯正月齡、體重和醫學(xué)狀況等綜合確定”或類(lèi)似表述。（參考：特殊醫學(xué)用途配方食品注冊常見(jiàn)問(wèn)題與解答）

　　

　　十、凈含量和規格

　　

　　單件預包裝食品標示凈含量；同一預包裝內含有多個(gè)單件預包裝食品時(shí)，在標示凈含量的同時(shí)還應標示規格。（參考：《標簽、說(shuō)明書(shū)樣稿（試行）》）

　　

　　十一、保質(zhì)期

　　

　　按照食品安全國家標準和有關(guān)規定進(jìn)行標注。（參考：《標簽、說(shuō)明書(shū)樣稿（試行）》）

　　

　　十二、貯存條件

　　

　　注明產(chǎn)品的貯存條件，如溫濕度要求、陰涼處貯存、室溫貯存等。如有必要，注明開(kāi)封后的貯存條件以及最佳食用時(shí)間。如果開(kāi)封后的產(chǎn)品不易貯存或不宜在原包裝容器內貯存，應向消費者特別提示。對貯存有特殊要求的產(chǎn)品，應特別注明。（參考：《標簽、說(shuō)明書(shū)樣稿（試行）》、GB 13432-2013、《指南（意見(jiàn)稿）》）

　　

　　十三、警示說(shuō)明和注意事項

　　

　　應在醒目位置標示“請在醫生或臨床營(yíng)養師指導下使用”“不適用于非目標人群使用”“本品禁止用于腸外營(yíng)養支持和靜脈營(yíng)養”；還應根據實(shí)際需要選擇性地標注“配制不當和使用不當可能引起XX危害”“嚴禁XX人群使用或XX疾病狀態(tài)下人群使用”等警示說(shuō)明，以及“產(chǎn)品使用后可能引起不耐受（不適）”“XX人群使用可能引起健康危害”“可作為唯一營(yíng)養來(lái)源單獨食用”或“不可作為唯一營(yíng)養來(lái)源，應配合添加X(jué)X食品”“使用期間應避免細菌污染”“管飼系統應當正確使用”“包裝不能用于微波加熱”等注意事項。“警示說(shuō)明和注意事項”標題一欄應加粗呈現，字體應不小于標簽非主要展示版面的其他內容。（參考：《標簽、說(shuō)明書(shū)樣稿（試行）》、GB 29922-2010、GB 25596-2013、《指南（意見(jiàn)稿）》）

　　

　　特殊醫學(xué)用途早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方食品、特殊醫學(xué)用途蛋白質(zhì)（氨基酸）組件配方食品、特殊醫學(xué)用途碳水化合物組件食品、特殊醫學(xué)用途電解質(zhì)配方食品、特殊醫學(xué)用途嬰兒營(yíng)養補充劑、特定全營(yíng)養配方食品等產(chǎn)品應在產(chǎn)品標簽、說(shuō)明書(shū)應標示產(chǎn)品即食狀態(tài)或其他適當狀態(tài)下的滲透壓，并標示“本產(chǎn)品（標準沖調液）的滲透壓約為XXX，供使用參考”或類(lèi)似表述。（參考：特殊醫學(xué)用途配方食品注冊常見(jiàn)問(wèn)題與解答、GB 25596-2013、《指南（意見(jiàn)稿）》）

　　

　　特殊醫學(xué)用途早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方的標簽、說(shuō)明書(shū)還需要標示“對于0～6月齡的嬰兒最理想的食品是母乳，早產(chǎn)/低出生體重嬰兒應在醫生或臨床營(yíng)養師指導下，在母乳不足或無(wú)母乳時(shí)食用本品”“根據不同早產(chǎn)/低出生體重嬰兒情況，當生長(cháng)發(fā)育各項指標達到相應矯正月齡嬰兒的正常范圍時(shí)，可在醫生或臨床營(yíng)養師指導下轉為普通嬰兒配方奶粉或配合添加輔助食品”或類(lèi)似表述。（參考：特殊醫學(xué)用途配方食品注冊常見(jiàn)問(wèn)題與解答）

　　

　　十四、其他要求

　　

　　1.可供6月齡以上嬰兒食用的特殊醫學(xué)用途配方食品，應標明“6月齡以上特殊醫學(xué)狀況嬰兒食用本品時(shí)，應配合添加輔助食品”。（參考：《標簽、說(shuō)明書(shū)樣稿（試行）》、特殊醫學(xué)用途配方食品注冊常見(jiàn)問(wèn)題與解答、GB 25596-2013）

　　

　　2.有關(guān)產(chǎn)品使用、配制指導說(shuō)明及圖解、貯存條件應在標簽上明確說(shuō)明。當包裝最大表面積小于100cm2或產(chǎn)品質(zhì)量小于100g、100mL時(shí)，可以不標示圖解。（參考：GB 29922-2010、GB 25596-2013、《指南（意見(jiàn)稿）》）

　　

　　3.特殊醫學(xué)用途配方食品的標簽和說(shuō)明書(shū)的內容應當一致，涉及特殊醫學(xué)用途配方食品注冊證書(shū)內容的，應當與注冊證書(shū)內容一致，并標明注冊號。（參考：《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊申請材料項目與要求（試行）（2017修訂版）》）

　　

　　4.特殊醫學(xué)用途配方食品標簽、說(shuō)明書(shū)應當真實(shí)準確、通俗易懂、清晰持久、醒目易讀。（參考：《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》、GB 7718-2011）

　　

　　5.特殊醫學(xué)用途配方食品標簽、說(shuō)明書(shū)不得含有虛假、夸大內容或者絕對化語(yǔ)言，如“特效”“全效”“優(yōu)效”。不得涉及疾病預防、治療功能或者加速康復的詞語(yǔ)，如“緩適”“優(yōu)術(shù)”“治療”“速康”“靈康”“愈”等。不得涉及保健功能的詞語(yǔ)，如“強壯”等；不得涉及明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道等功能性表述。不得涉及庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語(yǔ)，如“神效”等。不得涉及人體組織器官等詞語(yǔ)，如“心護”等。不得涉及其他誤導消費者的詞語(yǔ)，如使用諧音字或形似字容易造成消費者誤解的，如“親體”“母愛(ài)”“仿生”等。標簽上不能有嬰兒和婦女或者病患的形象，不能使用“人乳化”、“母乳化”或近似術(shù)語(yǔ)表述。（參考：《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》、GB 7718-2011、GB 13432-2013、GB 25596-2013、《指南（意見(jiàn)稿）》）

　　

　　6.特殊醫學(xué)用途配方食品的名稱(chēng)應當反映食品的真實(shí)屬性，使用食品安全國家標準規定的分類(lèi)名稱(chēng)或者等效名稱(chēng)。（參考：《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》）

　　

　　7.特醫食品最小銷(xiāo)售包裝應標注特醫食品專(zhuān)屬標志。標志區域位于最小銷(xiāo)售包裝標簽主要展示版面左上角或右上角。當主要展示版面的表面積大于100cm2時(shí)，標志直徑不得小于2cm，面積小于100 cm2時(shí)，標志直徑不得小于1cm。當包裝物或包裝容器的最大表面面積小于10cm2時(shí)，可不標示標志。特醫食品標志應清晰醒目、易于識別，可以按樣式等比例變化，但不得變形、變色。非特醫食品不得冒用、盜用特醫食品標志。整體比例及標志樣稿如下。（參考《指南（意見(jiàn)稿）》）
 

　　8.同一企業(yè)生產(chǎn)的同一特醫食品，其標簽的內容（凈含量和規格、口味除外）、格式及顏色應保持一致。（參考《指南（意見(jiàn)稿）》）

　　

　　9.特醫食品不應對產(chǎn)品中的營(yíng)養素進(jìn)行功能聲稱(chēng)。（參考《指南（意見(jiàn)稿）》）

　　

　　10.特殊醫學(xué)用途碳水化合物組件配方食品應標識“臨床使用中應注意監測血糖”等類(lèi)似表述。（參考《指南（意見(jiàn)稿）》）

　　

　　11.特殊醫學(xué)用途電解質(zhì)配方食品應標識“臨床使用中應注意監測產(chǎn)品中涉及元素的血清離子濃度”等類(lèi)似表述。（參考《指南（意見(jiàn)稿）》）

　　

　　12.進(jìn)口特殊醫學(xué)用途嬰兒配方食品的中文標簽須在入境前直接印制在最小銷(xiāo)售包裝上。（參考《指南（意見(jiàn)稿）》