01、什么是NMN？

　　

　　β-煙酰胺單核苷酸英文名稱(chēng)BETA-nicotinamide mononucleotide，簡(jiǎn)稱(chēng)NMN，分子量為334.2192，CAS號是1094-61-7，化學(xué)式為C11H15N2O8P。NMN是NAD+最直接的前體，是人體內天然存在的物質(zhì)，也存在于很多食物之中，NMN分子很容易穿過(guò)細胞膜，進(jìn)入到細胞內部后，2個(gè)NMN分子會(huì )結合在一起，形成一個(gè)NAD+分子。NMN可以被人體迅速吸收，尤其通過(guò)舌下粘膜給藥，2-3分鐘可進(jìn)入血液循環(huán)，15分鐘可以增加組織中NMN的含量，從而迅速提高體內NAD+的水平。

　　

　　02、NMN的結構

　　

　　NMN是一種由核糖和煙酰胺衍生的核苷酸，在哺乳動(dòng)物體內，NMN由煙酰胺在Nampt的催化下生成，隨后NMN在煙酰胺單核苷酸腺苷轉移酶的催化下生成煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（NAD+），NMN分子結構如下圖所示：

　　

　　03、NMN的功能

　　

　　3.1 能量代謝促進(jìn)

　　

　　使用小鼠模型發(fā)現，給小鼠灌服NMN可以促進(jìn)能量代謝，并通過(guò)影響細胞線(xiàn)粒體功能來(lái)延緩衰老。

　　

　　3.2 抗衰老

　　

　　使用小鼠模型發(fā)現，給小鼠灌服NMN可以增加DNA修復酶PARP-1和SIRT1的活性，從而拮抗衰老并延長(cháng)老鼠壽命。

　　

　　3.3 對抗肥胖

　　

　　對健康男性進(jìn)行了一項研究，結果表明，口服NMN可以提高代謝率和脂肪氧化，從而減少體重增加和脂肪堆積。

　　

　　3.4 保護心腦血管

　　

　　研究證明NMN可以通過(guò)提高SIRT1活性而抵抗動(dòng)脈粥樣硬化的進(jìn)展，并降低血液中的膽固醇水平。

　　

　　04、NMN的批準和申請情況

　　

　　4.1 中國

　　

　　2021年12月30日市場(chǎng)監管總局發(fā)布《對十三屆全國人大四次會(huì )議第1067號建議的答復》，胡季強代表在《關(guān)于加強新型抗衰老食（藥）產(chǎn)品研發(fā)扶持相關(guān)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的建議》中詳細介紹了以NMN（β-煙酰胺單核苷酸）為原料的新型抗衰老相關(guān)產(chǎn)品的作用機理、產(chǎn)業(yè)分布、發(fā)展現狀等情況，提出了加快推進(jìn)NMN使用安全性和抗衰老作用機理研究等，總局從保健食品功能評價(jià)和保健功能目錄管理、保健食品原料目錄管理和安全性評估、制定NMN食品安全標準的有關(guān)規定等五個(gè)方面給予分析，下一步，總局將會(huì )同國家衛生健康委、國家藥監局等有關(guān)部門(mén)，支持NMN及相關(guān)產(chǎn)品的基礎性研究，引導NMN及相關(guān)產(chǎn)品規范發(fā)展。

　　

　　4.1.1 食品

　　

　　國家衛生健康委員會(huì )于2023年1月28日發(fā)布NMN（β-煙酰胺單核苷酸）作為食品添加劑新品種的受理公告，受理編號為衛食添新申字（2023）第0022號，2023年5月9日發(fā)布該受理編號的不予行政許可決定書(shū)。

　　

　　4.1.2 化妝品

　　

　　國家藥品監督管理局檢索化妝品新原料備案信息，已經(jīng)有5家單位進(jìn)入監測期開(kāi)展使用，匯總如下：
 

　

　　4.2 美國

　　

　　2020年至今，對NMN進(jìn)行的新膳食成分（NDI）申報中，僅有2022年尚科生物醫藥（上海）有限公司（SyncoZymes）生產(chǎn)的β-NMN通過(guò)了NDI的審批，可以應用于膳食補充劑中。然而同年FDA在回復內蒙古金達威藥業(yè)有限公司（Kingdomway）關(guān)于β-NMN的NDI申報中指出，β-NMN已經(jīng)作為新藥進(jìn)行了研究，因此不能作為膳食補充劑銷(xiāo)售，并收回了尚科生物NDI 1247的新膳食成分許可審批，匯總信息如下：
 

　

　　4.3 日本

　　

　　2020年3月日本發(fā)布《食薬區分における成分本質(zhì)（原材料）の取扱いの例示》中將β-ニコチンアミドモノヌクレァ×ド（Nicotinamide mononucleotide、NMN）列入“只要不標榜作為醫藥品的功能功效，就不判斷為醫藥品成分（原材料）”清單，可以用于食品。

　　

　　小結

　　

　　β-煙酰胺單核苷酸因其顯著(zhù)的原料特性使其在保健食品、化妝品等領(lǐng)域有著(zhù)廣闊的應用前景，食品伙伴網(wǎng)將持續關(guān)注該物質(zhì)在中國、美國、日本等地的審批進(jìn)展。